北海道大学病院先端医療技術教育研究開発センター（CERIA-MT）が主催する「医療機器の研究開発におけるカダバースタディーに関するガイダンス」説明会に参加しました。北海道大学では、献体（ご遺体）を用いた医療機器研究開発であるカダバースタディーについて、令和6年度AMED事業「『解剖』から医療機器開発の創出を支援する国内唯一の拠点」の一環として、理解促進に取り組んでいます。本説明会では、経済産業省およびAMEDが2025年9月に公表したガイダンスの要点を中心に、医療機器開発におけるカダバースタディーの位置づけ、実施手順、遵守すべき法令・倫理、研究体制や契約、研究計画作成時の留意点、さらに薬事審査における考え方までを、実務的な観点から分かりやすく解説されました。プログラムには、実施ルールと実務、献体制度の理念と倫理的留意点、ならびにPMDAによる医療機器審査上の位置づけに関する講演が含まれています。開催は2026年1月21日および3月25日の2回で、会場参加とWeb配信を併用した形式で実施され、医療機器開発に携わる企業・アカデミアの研究者や大学関係者を主な対象としています。

https://cast.med.hokudai.ac.jp/info/%E3%80%8C%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E7%A0%94%E7%A9%B6%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E3%82%AB%E3%83%80%E3%83%90%E3%83%BC%E3%82%B9%E3%82%BF%E3%83%87%E3%82%A3.html

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